Plusieurs guides publiés par le #MDCG en soutien à la mise en oeuvre des nouveaux règlements (EU) 2017/745 (#MDR) et 2017/746 (#IVDR) ont été révisés suite au report d’un an de la date d’application du MDR de mai 2020 à mai 2021. Il s’agit en particulier de :
* MDCG 2019-10 rev.1 « Application of transitional provisions concerning validity of certificates issued in accordance to the directives »
* MDCG 2019-16 rev.1 « Guidance on cybersecurity for medical devices »
* MDCG 2020-2 rev.1 « Class I transitional provisions under Article 120 (3 and 4) – (MDR) »
* MDCG 2019-15 rev.1 « Guidance notes for manufacturers of class I medical devices »

Tous ces guides sont disponibles sur la nouvelle page DG Santé de la Commission Européene : https://lnkd.in/ezifW4V

Several #MDCG guidance documents in support of the implementation of the new Medical Devices Regulations (EU) 2017/745 (#MDR) and 2017/746 (#IVDR) have been revised following the postponement of the MDR date of application from 2020 to 2021. See the above list.
All the guidance documents are available on the European Commission’s new DG #SANTE Public #Health webpages on #MedicalDevices