Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Informatisés

Métier: Consultant
Secteur d'activités: Biotech Cosméto DM IT / Digital Pharma
Mobilité: IDF – Normandie
Contrat: CDI

LSI est un groupe national de conseil, audit et formation dédié aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Nos collaborateurs et notre centre d’excellence accompagnent nos clients de façon opérationnelle et stratégique sur l’ensemble de leurs métiers.

Nous avons recruté +100 collaborateurs depuis notre création il y a 3 ans, ouvert deux agences à Paris et à Lyon, développons nos activités à l’étranger et ambitionnons de poursuivre notre croissance en doublant nos effectifs dans l’année à venir.

Notre croissance est le reflet des valeurs qui guident nos actions au quotidien : audace, bienveillance, créativité, dynamisme et excellence.

La direction technique appuyée par nos outils internes accompagne nos équipes au quotidien et se porte garante de la qualité de nos réalisations. Nous avons à cœur le développement personnel de nos collaborateurs par un management humain de proximité.

Dans le cadre de notre développement dans le domaine de la qualification/validation, et plus particulièrement sur les systèmes informatisés, nous recherchons un(e) ingénieur(e) en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique.

Vos missions :

  • Définir une stratégie de validation.
  • Réaliser les missions de validation (URS, FDS, QI, QO, QP).
  • Rédaction des protocoles, rapports et procédures de validation.
  • Effectuer des analyses de risque.
  • Traiter les modifications, les non-conformités et les CAPA.

Votre profil :

  • De formation BAC +5, Ingénieur ou Pharmacien.
  • Tout niveau d’expérience accepté.
  • Bonnes connaissances sur les normes GAMP 5 et la 21 CFR Part 11.
  • Maîtrise de l’anglais est recommandée.

Être consultant chez LSI, c’est aussi :

  • Faire partie d’une structure conviviale et dynamique, dans une société à taille humaine.
  • Aimer les challenges.
  • Partager, évoluer et monter en compétences par un accompagnement personnalisé.

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Allowed Type(s): .pdf, .doc, .docx
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