Responsable Technique Affaires Réglementaires et Affaires Cliniques F/H

Secteur d'activités: DM
Mobilité: IDF – Normandie
Contrat: CDI

LSI est un groupe national de conseil, audit et formation dédié aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Nos collaborateurs et notre centre d’excellence accompagnent nos clients de façon opérationnelle et stratégique sur l’ensemble de leurs métiers.

Nous avons recruté +100 collaborateurs depuis notre création il y a 3 ans, ouvert deux agences à Paris et à Lyon, développons nos activités à l’étranger et ambitionnons de poursuivre notre croissance en doublant nos effectifs dans l’année à venir.

Notre croissance est le reflet des valeurs qui guident nos actions au quotidien : audace, bienveillance, créativité, dynamisme et excellence.

La direction technique appuyée par nos outils internes accompagne nos équipes au quotidien et se porte garante de la qualité de nos réalisations. Nous avons à cœur le développement personnel de nos collaborateurs par un management humain de proximité.

Dans ce contexte de développement et de structuration de notre société et particulièrement celui de notre pôle « Dispositif médical », nous souhaitons recruter au sein de notre équipe parisienne une personne au poste de Responsable technique en Affaires réglementaires / Affaires cliniques.

Quoi ?

  1. Prestation de conseil et de formation de nos clients en dispositif médical
  • Réaliser des prestations auprès des clients dans le domaine des Affaires Réglementaires/Affaires cliniques-Spécialité Dispositifs médicaux.
  • Réaliser des prestations de formation, d’audit et de conseils stratégiques auprès des clients LSI-Learning dans le domaine des Affaires Réglementaires/Affaires cliniques-Spécialité Dispositifs médicaux.

2. Accompagnement de la vente, du recrutement et de la structuration de l’équipe « RH / Business »

  • Identifier les acteurs à potentiels, participer aux échanges techniques, à l’établissement des propositions techniques/pédagogiques et financières.
  • Evaluer techniquement les candidats et les freelances en process de recrutement.
  • Former les Business Manager et recruteurs à mieux identifier les besoins clients et évaluer les compétences candidats.
  • Identifier les futurs métiers porteurs et être en veille sur les évolutions réglementaires.
  • Participer au rayonnement de la BU en produisant des supports de communication (plaquette, présentation, articles d’actualité, catalogue de formation, etc…).

3. Participation à la consolidation et au développement des compétences de l’équipe consultants

  • Préparer les candidats et consultants techniquement pour le démarrage de leur mission.
  • Accompagner activement les consultants de votre périmètre dans leurs activités pendant leur mission.
  • Former en continu et de façon pro-active par le biais de notre plateforme E-Learning l’ensemble des consultants évoluant dans le domaine Affaires Réglementaires/Affaires cliniques-Spécialité Dispositifs médicaux.

Qui ?

Vous êtes passionné(e) par les Affaires réglementaires / Affaires cliniques, et disposez d’une expérience de 5 ans minimum dans la constitution de dossiers technico-réglementaires et dossiers destinés aux investigations cliniques selon la réglementation européenne et US.

Formation Bac +5 / ingénieur.

Vous possédez des connaissances approfondies sur les zones réglementaires clefs (Japon/Brésil/US/UE/Chine/Taiwan) et sur les exigences relatives aux dispositifs médicaux qui leur sont associées.

Au-delà des compétences et de la formation, nous recherchons une personne ambitieuse, dynamique, audacieuse et créative avec un excellent sens du relationnel.

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