Fondé en 2017 par l’actuel dirigeant, Richard Levy, LSI est une structure de conseil, d’audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s’est inscrit dans une dynamique d’évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.
Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l’International (Europe et US).
Avec plus de 100 collaborateurs aujourd’hui, LSI rayonne à travers ses 3 agences de Paris, Lyon et Lille avec l’ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l’année à venir notamment à l’international.
Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en qualification et validation pour l’industrie de la Santé (pharmaceutique et dispositif médical).
Vos missions :
Rattaché(e) au département R&D vous gérez les activités de qualification et de validation périodiques dans le cadre d’installation/modifications des équipements et des procédés et vous aurez pour missions de :
- Rédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN… ;
- Participez à l’élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser…).
- Exécutez les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN…), en intégrant la gestion des non-conformités.
- Rédigez ou mettez à jour les documents de qualification / validation du Système de Management de la Qualité
- Assurez le suivi du planning des essais de qualifications, tels que définis dans le Plan Directeur de Validation annuel.
- Répondez et traitez les non-conformités de votre périmètre, en mettant en place les actions qualité, préventives ou correctives.
- Superviser et exécuter les test (FAT, SAT, QI, QO, QP);
Vos atouts :
- Expérience significative sur un poste similaire en Q&V
- Connaissance des exigences réglementaires : ISO 13 485, GMP…
- Capacité rédactionnelle, autonomie et bon relationnel
Votre formation :
- Ingénieur ou bac+5 avec une spécialisation en Qualité
- Anglais courant (parlé, lu, écrit)
EXCELLENCE,
Nous accordons beaucoup d’importance à la responsabilité et à l’engagement envers nous-mêmes et les autres
TRANSPARENCE,
Nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie
COHESION,
Nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun
AUDACE,
Nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible