Fondé en 2017 par l’actuel dirigeant, Richard Levy, LSI est une structure de conseil, d’audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s’est inscrit dans une dynamique d’évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.
Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l’International (Europe et US).
Avec plus de 100 collaborateurs aujourd’hui, LSI rayonne à travers ses 3 agences de Paris, Lyon et Lille avec l’ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l’année à venir notamment à l’international.
Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en assurance qualité système pharmaceutique.
Votre mission :
Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.
- Animer les différents processus du système qualité en place dans l’entreprise et valider leur conformité
- Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures, instructions…
- Garantir la fiabilité et le suivi de la gestion documentaire du site
- Vérifier conformité des dispositifs avant mise sur le marché
- Maîtriser les processus des évènements qualité : surveillance, réclamations, actions correctives…
- Être le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs
- Planifier les plannings des autos inspections et formations des collaborateurs
Vos atouts :
- Avoir une bonne maîtrise des BPF et guidelines ICH
- Obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité
- Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise
- Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité
Votre profil :
- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant
EXCELLENCE,
Nous accordons beaucoup d’importance à la responsabilité et à l’engagement envers nous-mêmes et les autres
TRANSPARENCE,
Nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie
COHESION,
Nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun
AUDACE,
Nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible