Fondé en 2017 par l’actuel dirigeant, Richard Levy, LSI est une structure de conseil, d’audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s’est inscrit dans une dynamique d’évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.
Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l’International (Europe et US).
Avec plus de 100 collaborateurs aujourd’hui, LSI rayonne à travers ses 3 agences de Paris, Lyon et Lille avec l’ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l’année à venir notamment à l’international.
Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en assurance qualité système dans le domaine du dispositif médical.
Votre mission :
Au sein du département Qualité, vous avez en charge le management de la qualité et vous êtes garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché.
Dans le domaine Règlementaire :
- Gérer les affaires réglementaires,
- Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés,
- Gérer les audits (internes et externes),
- Assurer la veille relative aux normes et réglementations en vigueur sur l’ensemble des marchés,
- Assurer le suivi de la relation avec toutes autorités compétentes de chaque pays.
Dans le domaine du Management de la Qualité :
- Coordonner l’activité de six différents pôles d’activité,
- Gérer la documentation et assurer sa mise en application,
- Garantir la bonne gestion des réclamations clients,
- Gérer les non-conformités,
- Coordonner la finalisation des dossiers réglementaires des dispositifs avec le pôle R&D.
Vos atouts :
- Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation, électronique…)
- Capacité à prioriser et réactivité face au changement
- Facilités à fédérer autour des projets et bonne communication
- Qualités rédactionnelles et de synthèse
Votre profil :
- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Une première expérience significative sur ce type de poste est indispensable
- Anglais courant
EXCELLENCE,
Nous accordons beaucoup d’importance à la responsabilité et à l’engagement envers nous-mêmes et les autres
TRANSPARENCE,
Nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie
COHESION,
Nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun
AUDACE,
Nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible