Fondé en 2017 par l’actuel dirigeant, Richard Levy, LSI est une structure de conseil, d’audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s’est inscrit dans une dynamique d’évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.
Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l’International (Europe et US).
Avec plus de 100 collaborateurs aujourd’hui, LSI rayonne à travers ses 3 agences de Paris, Lyon et Lille avec l’ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l’année à venir notamment à l’international. Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en validation de procédés.
Votre mission :
Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l’obtention et du maintien de l’état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits :
- Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
- Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
- Réaliser les analyses de risque
- Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
- Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l’activité
- Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
- Garantir l’obtention et le maintien en l’état validé des différents procédés
- Participer à des groupes de travail / Projets transverses
- Préparation de la documentation pour les audits et inspections
Vos atouts :
- Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation
- Capacité à travailler en étroite collaboration avec d’autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité…) et du groupe (Réglementaire…)
- Proposer des actions d’amélioration
- Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)
- Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation
Votre profil :
- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant
EXCELLENCE,
Nous accordons beaucoup d’importance à la responsabilité et à l’engagement envers nous-mêmes et les autres
TRANSPARENCE,
Nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie
COHESION,
Nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun
AUDACE,
Nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible