Fondé en 2017 par l’actuel dirigeant, Richard Levy, LSI est une structure de conseil, d’audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s’est inscrit dans une dynamique d’évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.
Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l’International (Europe et US).
Avec plus de 100 collaborateurs aujourd’hui, LSI rayonne à travers ses 3 agences de Paris, Lyon et Lille avec l’ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l’année à venir notamment à l’international.
Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en affaires réglementaire des Dispositifs Médicaux.
Votre mission :
Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché :
- Constituer les dossiers techniques de marquage CE
- Mettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique…) et assurer leur mise à disposition
- Coordonner les enregistrements avec les filiales
- Procéder à l’état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis…)
- Proposer une stratégie d’enregistrement réglementaire en lien avec les équipes business
- Réaliser une veille normative et réglementaire
Vos atouts :
- Maîtriser et analyser la réglementation européenne, internationale et leurs évolutions
- Interpréter et exploiter des informations réglementaires, scientifiques et/ou technologiques
- Esprit d’analyse et bonne aptitude rédactionnelle
- Travailler avec rigueur et méthode
Votre profil :
- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant
EXCELLENCE,
Nous accordons beaucoup d’importance à la responsabilité et à l’engagement envers nous-mêmes et les autres
TRANSPARENCE,
Nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie
COHESION,
Nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun
AUDACE,
Nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible